《肝癌瘀毒论及慈丹系列治疗肝癌的临床和实验研究》

　　专家审评会在京召开

　　2014年6月14日上午，由中国中医药信息研究会、中华中医药学会社会办医管理分会联合立项《肝癌瘀毒论及慈丹系列治疗肝癌的临床和实验研究》申报福建省科技厅科技进步一等奖专家审评会在福州伟达中医肿瘤医院慈丹堂多功能厅胜利召开。　　

　　《肝癌瘀毒论及慈丹系列治疗肝癌的临床和实验研究》专家审评会由中国中医药发展研究中心主任、原中国中医科学院望京医院院长陈珞珈教授主持。国家卫生和计划生育委员会药政司药品使用处戚畅处长、福建省科技厅周浙闽处长作为主管部门嘉宾列席审评会;北京协和医院外科著名肝胆胰专家钟守先 教授、香山科学会议组织委员会杨炳忻副主任、北京中医药大学翟双庆副校长、中国医学科学院肿瘤医院腹部外科吴健雄主任、北京中医药大学附属第三医院科教处 处长裴晓华教授、中国中医药发展研究中心主任、原中国中医科学院望京医院院长陈珞珈教授、中华中医药学会老年病分会副主任委员刘秉昭教授、北京中医药大学 继续教育学院院长傅延龄教授等参加审评会并提出相关意见及建议。　　

　　会议首先由慈丹系列研发人、该项目立项发起人、福州伟达中医肿瘤医院院长、著名中医肿瘤专家郑伟达教授现场PPT演示《肝癌瘀毒论及慈丹系列治疗肝癌的临床和实验研究》汇报。审评专家就汇报立项课题展开激烈讨论，特别是北京中医药大学副校长翟双庆充分肯定了慈丹系列科学组方、连 续16年临床应用推广成果，就郑伟达教授提出肝癌瘀毒论理论体系大加赞赏，同时鼓励伟达教授加大研究力度，真正就肝癌瘀毒论体系中的“毒”搞清楚，不断丰 富理论体系，将来一定是中医药治疗肿瘤重大突破和创新理论观点!　　

　　中国医学科学院肿瘤医院腹部外科吴健雄教授作为钟守先的得意门生，更代表肿瘤外科学届就慈丹系列及肝癌瘀毒理论谈了他的认识和理解!中国作为肝 炎大国，慈丹系列作为肝癌标准治疗用药，不管是从价格、治疗结果、受众人群都远远优于国内国外同类品种，好医更需要好药，国病需要国药医治，慈丹系列当不负众望!

　　审评专家就《审评意见表》修改后一致认定：肝癌为我国常见恶性肿瘤之一，起病隐匿，发展迅速，易转移复发，患者生存期短;我国是全球肝癌发病的 可能很高的国家。郑伟达教授在30多年中医肝癌治疗中积累了丰富经验，他的基本思路是“源于经典，基于临床，证据检验，提高治疗结果”，在临床实践中总结出肝 癌“瘀毒”致病理论，创建了针对肝癌的化瘀解毒诊疗理念。肝癌在中医学中属“癥瘕”、“积聚”、“胁痛”等病范畴，“瘀毒”既是病因，也是病理产物。基于肝癌 “瘀毒”理论和“化瘀解毒”思路，郑伟达教授研制了“慈丹系列”等一系列抗肿瘤中药。其中治疗肝癌新药“慈丹系列”获得国家新药证书。

　　为进一步研究慈丹系列治疗肝癌机理，于2008年申报并获得国家自然科学基金项目“肝癌门静脉癌栓的生物特性及慈丹系列对其分化诱导的代谢组学 研究”。2009年，慈丹系列进入国家医保目录。多项研究证明慈丹系列与化疗具有协同作用，能延长肿瘤患者稳定期，从临床观察表明，该药物具有保护骨髓机 能及机体细胞免疫功能，能减轻化疗副作用，且无明显副作用。该药被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，“慈丹系列单药或联合 (TACE)方案治疗原发性肝癌的IV期临床研究”。

　　该项目主要创新之处：肝癌瘀毒理论的构建;运用肝癌“瘀毒”理论及化瘀解毒法，发展了中医药治疗肝癌的技术，改善了中晚期肝癌患者的临床症状、 提高了生活质量、延长了生存期;基于肝癌“瘀毒”理论和化瘀解毒法研制的抗癌中药慈丹系列在肝癌治疗中的运用。能延长肝癌患者稳定期，减轻化疗副作用， 无明显副作用;对慈丹系列开展分子生物学机理研究，通过“肝癌门静脉癌栓干细胞的生物学特性及慈丹系列对其分化诱导的代谢组学研究”证实慈丹系列在细胞 水平和动物实验有显著地抑瘤作用。