2015年6月18日下午13:00在中日友好医院国际医疗部A栋8楼教学室，国家十二五“重大新药创制”科技重大专项“慈丹胶囊单药及联合(TACE)方案治疗原发性肝癌的Ⅳ期临床研究”课题启动培训会正在进行。

　　课题责任单位刘扬官主任、董文杰研究助理及中日友好医院主要研究者杨志英主任以及谭东海、刘立国、孙永亮、司爽、徐力、刘笑雷、周文颖、龚海燕等研究者，介入治疗科胡立斌教授、病理科罗杰教授等出席了大会。大会上，杨志英主任分别介绍参会人员并进行了课题研研究者的分工授权以及试验的操作流程;研究者刘立国博士做了课题方案的讲解， 主要介绍了本次试验的背景以及前三期的研究成果、课题设计、研究目的、受试者的入选排除标准，各个随访期观察项目与实验室检查项目、治疗结果评价，以及CRF的填写注意事项等;董文杰对与大家分享了质控制要点并做了现场答疑。其他分中心在试验过程中遇到的问题，强调于以下几项：随机码必须由受试者(或受试者亲属)开启确认并签字，并且要按随机码的从小到大的顺序开启，不能跳号、越号;试验药品与日记卡必须在受试者签署知情同意书当日同时发放;慈丹胶囊组的剩余药品及包装请完好回收，并做好药品回收记录;CRF填写重点项的注意事项;在参与本次临床试验受试者的病历中体现出该患者同意参与本研究等。杨志英主任总结并希望各位参与试验的研究人员按课题要求完成本次临床研究任务，并请刘立国博士建立微信群，大家协同合作，发现问题及时解决，最终保障课题的顺利实施。最后，所有参会人员在全体合影中圆满闭幕。

　　通过本课题的研究，可进一步证实慈丹胶囊可显著提高疾病控制比例和生存质量，并产生显著生存获益，为临床合理使用该药品提供高级别循证依据，促进国产品牌药物的培育，造福人类。