2014年4月11日,“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”慈丹胶囊IV期临床研究启动会在上海举行,该课题以第二军医大学东方肝胆外科医院及深圳市伟达药业发展有限公司为责任单位,第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超院士、福州伟达中医肿瘤医院院长郑伟达教授、第二军医大学东方肝胆外科医院沈锋副院长、第二军医大学东方肝胆外科医院杨甲梅教授、中国医学科学院肿瘤肝胆外科主任吴健雄教授、北京302医院主任张绍庚教授、中山大学肿瘤防治中心主任陈敏山教授、第二军医大学东方肝胆外科医院主任程树群教授、第二军医大学东方肝胆外科医院李爱军主任、第二军医大学东方肝胆外科医院曲增强主任、第二军医大学东方肝胆外科医院吴东教授、第二军医大学东方肝胆外科医院邱福建教授、第二军医大学东方肝胆外科医院邢茂迎教授、第二军医大学东方肝胆外科医院傅晓辉副教授、中国医学科学院荣维淇教授、上海中医药大学曾金雄博士、上海复旦大学附属肿瘤医院石卫东博士、上海中医药大学郑青山教授、深圳市伟达药业发展有限公司总经理郑东海博士、深圳市伟达药业发展有限公司陈玉生教授等全国各地的业内专家学者参会,本次会议受到中央电视台等媒体的关注。
与会专家就课题的开展踊跃提出了自己的建议,并达成共识:本课题的开展将进一步证明慈丹胶囊上市后,在大规模人群长期使用的安全性和有效性,可验证慈丹胶囊可显著提高客观有效比例、疾病控制比例和生存质量,并产生显著生存获益,为临床合理使用该药品提供高级别循证依据,促进国产品牌药物的培育。
科研课题的牵头人吴孟超院士首先做了重要的报告,在报告中高度评价了慈丹胶囊的客观治疗结果,并就科研进展提出了宝贵的建议。吴孟超院士还特别的感谢了所有参会的专家,感谢大家对科研课题的认可及支持。
福州伟达中医肿瘤医院郑伟达教授指出:众所周知,中西医结合治疗肿瘤独树一帜。吴老作为中西医结合治疗肿瘤领域的领军者就一直的给于极大的推动,很多专家、学者都在积极的响应,共同倡导用中西医结合的方法治疗肿瘤患者,将西医的严谨与中医的艺术有效的结合起来,让患者真正收益,而作为一名推动中医药发展的医务工作者,深感责任重大。
自首届香山科学会议的胜利召开,发挥中西医优势治疗原发性肝癌,就到了众多学者的支持,这足以坚定我们的信心。而此次“重大新药创制”临床研究必定会让中医药的临床治疗结果得到认可,让传统医学的临床治疗结果得到肯定。作为慈丹的发明人,对慈丹胶囊有很深的感情,好产品就要有过硬的检验,好产品就要让更多患者收益,慈丹胶囊常年都在使用。伟达中医肿瘤医院已接诊肝病患者上千例,慈丹胶囊在改善临床症状、提高生存比例甚至治疗患者的过程中发挥着极为重要的作用。不但是我们的医院,吴老比例领的上海东方肝胆医院也在使用慈丹胶囊进行肝病患者的辅助治疗,同样产生了确切的治疗结果。希望有越来越多的学者、同道,能更多的认识慈丹胶囊,认识中西医结合治疗肿瘤的重要性。
深圳市伟达药业发展有限公司、福州伟达中医肿瘤医院科研副院长郑东海博士为本次课题的实施方案做了进一步阐述,慈丹胶囊单药及联合TACE方案联合治疗原发性肝癌的Ⅳ期临床研究课题主要是有效性和安全性的研究,分别以两个方案出现,一个是主要是有效性的研究,慈丹胶囊联合TACE预防肝癌术后存在高位复发因素、早期复发的临床试验。一个是以安全性为主的2000多例大样本的慈丹胶囊治疗原发性肝癌的四期临床研究。
与会专家就课题的具体实施进行了有针对性的探讨,大家畅所欲言,共同为临床研究建言献策。乘长风破万里浪,慈丹胶囊的四期临床的研究结果和终极目标,一定会造福人类。
会议最后,课题负责人吴孟超院士与郑伟达教授为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项“慈丹胶囊Ⅳ期临床研究”实施办公室揭牌。预示着中西医优势互补、协同治疗肿瘤即将步入一个全新的里程碑。