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Beijing Weida Cancer Hospital Of Traditional Chinese Medicine


癥消癀

　　一、简介

　　 癥痛康颗粒剂（癥消癀）本品根据《郑氏验方秘传》结合现代抗癌药理经反复试验研究，用科学方法提取珍贵的天然中药的有效成分精制而成。按照国际标准进行药理实验，对小鼠艾氏实体瘤、腹水癌细胞、肉瘤S180具有高度的抑制及杀灭作用，抑癌率达61．58％，能有效阻止癌细胞向其他脏器转移扩散，还能调节机体免疫功能，常用剂量下长期服用对人体无毒副作用。
　　 【主要成份】 山慈菇、田七、牛黄、延胡索、没药、冰片等。
　　 【功能】消肿散结，清热解毒，活血化瘀，镇痛止血。本品有较强的抑癌功能，对中晚期癌症疼痛有明显的镇痛作用。
　　 【主治】肝癌、胰腺癌、结肠癌、骨肿瘤、脑肿瘤、前列腺癌、恶性淋巴瘤及各种转移性肿瘤。各种肉瘤。
　　 【用法用量】每日3次，每次10克（1袋），饭后温开水送服。1个月为1疗程，或遵医嘱服用。
　　 【注意事项】 1.孕妇忌服，或在医师指导下服用。   2.密封置阴暗干燥处保存。
　　 二、主要药效学研究
　　 【摘要】
　　 以癥痛康颗粒24.0g、12.0g、6.0g生药/kg灌胃给予小鼠，对小鼠肝癌H22实体瘤有明显的抑制作用，对体重无明显影响，且能延长肝癌H22腹水型小鼠生存时间；对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有明显的保护作用，显著缩短血流恢复正常的时间；对化学及热刺激诱发的小鼠疼痛均有明显的抑制作用。以上结果为临床应用提供了一定的药效学基础。
　　 【试验目的】
　　癥痛康颗粒由延胡索、三七、没药等中药组成，具有行气化瘀、通络止痛等功效，主治气滞血瘀引起的胁痛、腹胀。肝癌见上述症候者。本试验通过对肝癌H22的抑制作用、对肝癌H22腹水小鼠生存的影响及镇痛作用的探讨，为临床用药提供药效学依据。
    【试验材料】
　　受试药物  癥痛康颗料，含5.8g生药/g药粉，由中国医药开发中心提供，批号：020930。试验时以蒸馏水配制至所需浓度。
　　剂量设计  人临床用量64.32g生药/天，按60公斤体重计算为1.072g生药/kg，按动物与人公斤等效剂量折算，小鼠用11.8g生药/kg剂量为中剂量，相当于临床等效剂量，高剂量为中剂量的2倍，低剂量为中剂量的1/2倍。实验灌胃用量为0.2ml/10g。
　　阳性对照药  环磷酰胺，中美合资山西泰盛制约有限公司生产，批号0204121，小鼠用20mg生药/kg；阿司匹林，石家庄神威药业股份有限公司生产，批号：010626，选用剂量按实验室常规，小鼠用0.05g生药/kg。
　　动物  昆明种小鼠18-22g，雌雄各半，由北京生物制品研究所实验动物室提供，合格证号为京动许字1999第012号。
　　瘤株：肝癌H22瘤株，药物研究所肿瘤室提供，本实验室传代。
　　仪器：电子天平  日本岛津株式会社
　　试剂  高分子右旋糖苷，Sigma公司产品，D—5251，分子量为580000；冰醋酸，北京化工厂生产，批号010516。
　　仪器  Sartorius电子天平，型号：BP110S，德国生产。GJ—8402热板测痛仪，浙江产。
　　【试验方法和结果】
　　 1. 癥痛康颗粒对肝癌小鼠的影响
　　1)癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22的抑制作用【1】
　　 取健康小鼠，体重19—21g，在无菌条件下右腋皮下接种肝癌H22生理盐水瘤细胞悬液（1.06—1.08）X106个瘤细胞（0.1ml）/只，接种后按体重随机分组，给药，对照组给予相同体积的蒸馏水，每日一次，连续14天，环磷酰胺组于接种24小时后腹腔注射给药（0.2ml/20g），隔日一次，总计7次。末次给药后24小时，各组动物颈椎脱臼处死，解剖并剥离瘤体，电子天平称重，以t检验进行统计学处理，二次结果见表1。
表1  癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22的影响
批次
组别
剂量（g/kg）
动物数
平均瘤重(g)
抑制率(%)
始
终
1
对照组
——
20
17
3.40±0.64
 
环磷酰胺
0.02
10
9
1.86±0.46**
45.33
癥痛康颗粒
24.0
10
10
2.29±1.18*
32.60
 
12.0
10
10
2.64±1.07
22.41
 
6.0
10
10
2.85±0.96
16.18
2
对照组
——
20
18
3.65±1.08
——
环磷酰胺
0.02
10
9
1.99±0.84**
45.60
癥痛康颗粒
24.0
10
10
2.49±1.09*
31.76
 
12.0
10
10
2.66±1.21*
27.07
 
6.0
10
10
3.16±0.76
13.40

　　 与对照组比较*P<0.05；**P<0.01
　　 表1结果表明，癥痛康颗粒24.0g生药/kg剂量灌胃给药对小鼠肝癌H22有明显的抑制作用，二批结果重现性良好。
　　 2)癥痛康颗粒对肝癌H22腹水小鼠死亡保护作用【1】
　　 取健康小鼠，体重19-21g，在无菌条件下腹腔注射接种肝癌H22­­生理盐水瘤细胞悬液（1.06—1.08）×106个瘤细胞/只，接种后按体重随机分组，每组20只，灌胃给药，对照组给予相同体积的蒸馏水，每日一次，连续14天，环磷酰胺组于接种24小时后腹腔注射给药，隔日一次，总计7次。观察30天。记录各组小鼠死亡情况，计算各给药组小鼠生命存活延长率。
表2 癥痛康颗粒对肝癌H22小鼠的生存期的影响
组   别
剂  量（g/kg）
动物数
存活天数
延长率(%)
延长率(%)
始
终
对照组
——
20
2
17.1±4.83
 
环磷酰胺
0.02
20
5
21.3±5.47*
24.6
癥痛康颗粒
24.0
20
11
22.8±6.89**
33.3
 
12.0
20
13
21.8±6.55*
27.2
 
6.0
20
14
19.9±6.96
16.4

　　 与对照组比较*P＜0.05；**＜0.01
　　 表2结果表明，癥痛康颗粒在12.0—24.0g生药/kg剂量下灌胃给药能明显延长肝癌H­­22小鼠生命存活期，生命延长率可达33.3%和27.2%，作用显著。
　　 2.癥痛康颗粒对小鼠微循环的影响【2】
　　 小鼠按体重随机分成5组，连续三天灌胃给药，末次药后1小时，腹腔注射0.5%戊巴比妥钠（50mg/kg）0.2ml/20g进行麻醉。剪去小鼠耳毛，将其置于显微镜载物台上，选择鼠耳同一部位流速相同的微静脉进行观察，并记录造模前血流速度。鼠尾静脉注射10%高分子历旋糖苷1mg/kg造成循环障碍模型，立即观察并记录血液速度变化情况。恢复正常的时间小于0.5分钟按0.5分钟计,大于30分钟按按30分钟计。以t检验进行统计学处理。
　　流速判断标准：
　　线流：流速快，光滑条索状，毫无颗粒感，判为“++++”；
　　粒流：流速快，呈条索状，有颗粒感，判为“+++”；
　　缓流：血流慢，有明显粒感，如泥砂样判为“++”；
　　摆流：明显泥沙团块，进进停停，前后摆动，判为“+”
　　停滞：血流完全停止，判为“—”。
　　为便于统计，血流速度用数值表示：“++++”定为4；“+++”定为3；“++”定为2；“+”定为1；“—”定为0。
表3  癥痛康颗粒对小鼠微循环的影响
组  别
剂  量（g/kg）
鼠  数（只）
变化值（血流速度）
恢复时间(分)
对照组
——
10
-3.0±0.53
17.5±7.58
维脑络通
0.02
10
-1.7±1.08**
8.45±5.40**
癥痛康颗粒
24.0
10
-1.5±1.21**
7.60±4.34**
 
12.0
10
-2.2±0.82*
9.25±5.19*
 
6.0
10
-2.5±0.74
10.2±5.72*

　　 表3结果可以看出，癥痛康颗粒对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有显著的保护作用。使血流速度明显加快，并明显缩短血流恢复正常的时间，大、中剂量作用显著。
　　 3.痛康颗粒镇痛作用
　　 1)采用小鼠扭体法【2】
方法  取18—20g小鼠，按体重随机分组，灌胃给药，药后1小时小鼠腹腔注射0.7%醋酸0.2ml/只，5分钟后观察15分钟内典型的扭体发生次数（伸展后肢、腹部收缩和扭曲身体），以扭体数进行统计学处理，并计算给药组扭体次数的减少率。
抑制率（%）X100%
表4  癥痛康颗粒对小鼠的镇痛作用（扭体法）（  ±SD）
组  别
剂  量（g/kg）
鼠  数（只）
变化值（血流速度）
抑制率(%
对照组
——
10
31.9±8.62
——
维脑络通
0.05
10
10.3±6.63**
67.71
癥痛康颗粒
24.0
10
19.0±7.90**
40.44
 
12.0
10
21.5±7.81*
32.60
 
6.0
10
22.7±8.30*
28.84

　　注：与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01
　　表4结果表明，癥痛康颗粒三个剂量组均能明显降低小鼠因醋酸刺激引起扭体的发生频率，说明对化学性刺激引起的疼痛有明显的抑制作用。
2)采用小鼠热板法【3】，取19—20g雌性小鼠，用热板测痛仪，测定小鼠自放入热板至出现舔足所需时间（秒）作为该鼠的痛阈值，凡小鼠舔足时间小于5秒或大于30秒或跳跃者均弃之不用，将合格小鼠随机分为5组，给药，测定药后30、、60、90、120分钟的痛阈值。以t检验进行统计学处理。
表5  癥痛康颗粒的镇痛作用（热板法）
组  别
剂  量(g/kg)
鼠数
(只)
药后不同时间痛阈值（秒）
30分
60分
90分
120分
对照组
——
10
15.8±7.4
14.4±5.1
14.6±6.6
13.9±7.1**
阿斯匹林
0.05
10
25.5±5.8**
24.4±6.0**
23.6±6.7**
23.2±5.8**
癥痛康
24.0
10
19.7±7.9*
21.0±6.9*
22.3±7.1*
20.7±5.6*
 
12.0
10
21.0±7.8
21.4±7.9*
21.4±7.23*
19.4±7.3
 
6.0
10
17.8±7.6
21.0±6.3*
19.9±6.9**
20.0±7.7

　　与对照组相比 *P<0.05**P<0.01
　　 试验结果  采用小鼠热板法结果显示癥痛康颗粒高、中两个剂量组均有明显的镇痛作用，高剂量组作用可持续2小时。

小结

　　 癥痛康颗粒24.0、12.0、6.0g生药/kg灌胃给予小鼠，结果证明癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22实体瘤有明显的抑制作用，对体重无明显影响，且能延长肝癌H22腹水型小鼠生存时间；对化学及热刺激诱发的疼痛均有明显的抑制作用。