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Beijing Weida Cancer Hospital Of Traditional Chinese Medicine


龙鹤丹颗粒

　　龙鹤丹颗粒由北京中医药大学客座教授郑伟达先生根据祖传《郑氏验方秘传》，用天然珍贵中药结合现代抗癌药理反复研究实验和临床实践，应用科学方法精制而成。经药理试验及临床使用证实，疗效独特、显著。
　　目前西医西药抗癌易破坏正常细胞及组织功能，降低机体抵抗力，导致癌（肿瘤）的复发或转移。“龙鹤丹”既能扶正抗癌、改善症状，提高生存质量，减轻放、化疗的副毒反应，又能延长患者生命期，至逐渐康复。
    “龙鹤丹颗粒”对人体的生理功能，具有“双向调节作用”，一方面能调整体内的阴阳、气血、脏腑的生理机能、调动人体内在抗癌因素，使失调的生理功能得以恢复重建内环境平衡。为祛除肿瘤病灶而创造有利条件；另一方面能起到攻坚破积去息肉、蚀腐肉，使瘤细胞产生退行性改变，促使肿瘤逐步缩小，甚至逐渐消失达到康复。
　　【功  效】
　　清热解毒、活血化瘀、消肿散结、补气养血
　　【主  治】
　　宫颈癌、乳腺癌、卵巢癌等妇科肿瘤及前列腺癌、膀胱癌。
　　二、主要药效学研究
　　【摘要】
　　以龙鹤丹颗粒18.0、9.0、4.5g生药/kg灌胃给予小鼠，大剂量组对小鼠子宫癌U14A实体瘤有抑制作用，对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有明显的保护作用，显著缩短血流恢复正常的时间。对化学及热板刺激诱发的疼痛均有明显的抑制作用。
　　【试验目的】
　　龙鹤丹颗粒由龙葵、莪术、山慈姑、仙鹤草等12味中药组成，具有清热解毒，化瘀散结。由于毒邪蕴结、瘀血内阻证。宫颈癌见上述征候的辅助治疗。本试验通过对子宫癌U14A的影响及活血、镇痛作用的探讨，为临床用药提供药效学依据。
　　【试验材料】
　　受试药物  龙鹤丹颗粒，含21g生药/g药粉，由中国医药开发中心提供，批号：020922。试验时以蒸馏水配制所需浓度。
　　剂量设计  人临床用量50.04g生药/天，按60公斤体重计算为0.834g生药/kg，按动物与人公斤等效剂量折算，小鼠用9.0g生药/kg剂量为中剂量相当于临床等效剂量，高剂量为中剂量的2倍，低剂量为中剂量的1/2倍。实验给药用量为0.21ml/10g。
　　阳性对照药  环磷酰胺，中美合资山西泰盛制药有限公司生产，批号0204121，小鼠用20mg生药/kg；阿司匹林，石家庄神威药业股份有限公司生产，批号：010626，实验室常规用量0.05g生药/kg
动物  昆明种小鼠18—22g，雌雄各半，由北京生物制品研究实验动物室提供，合格证号为京动许字1999第012号。
　　瘤株  子宫癌U14A瘤株，中国医学科学院药物研究所肿瘤室提供，本实验室传代。
　　试剂  高分子右旋糖苷，Sigma公司产品，D-5251，分子量为580000；冰醋酸，北京化工厂生产，批号：010516。
　　仪器  01ympus生物显微镜。Sartorius电子天平，型号：BP110S，德国生产。GJ—8402型热板测痛仪，浙江产。
　　【试验方法和结果】
　　1．抗肿瘤作用  龙鹤丹颗粒对子宫癌U14小鼠的影响
　　取健康小鼠，体重19—21g，选择接种后7—10天肿瘤生长旺盛且无溃破的动物，颈椎脱臼处死，固定于蜡版上，消毒操作部位皮肤，然后切开，选择生长良好的瘤组织，置无菌平皿内（剪碎，用无菌玻璃匀浆器研磨，放入无菌容器中，加生理盐水适量稀释成在无菌条件下右腋皮下接种子宫癌U14A生理盐水瘤细胞悬液1：4的瘤细胞悬液，每只动物0.2ml/只，接种后按体重随机分组，给药，对照组给予相同体积的蒸馏水，每日一次，连续14天，环磷酰胺组于接种24小时后腹腔注射给药（0.2ml/20g），隔日一次，总计7次。末次给药后24小时，各组动物颈椎脱臼处死，解剖并剥离瘤体，电子天平称重，以t检验进行统计学处理，两批实验结果见表1。
表1  龙鹤丹颗粒对小鼠子宫癌U14A的影响

批次
组别
剂量（g/kg）
动物数（只）
平均瘤重(g)
抑制率(%)
1
对照组
——
19
4.07±1.09
 
环磷酰胺
0.02
9
2.37±1.05**
41.66
龙鹤丹颗粒
18.0
10
2.75±0.94**
32.39
 
9.0
10
2.80±1.10*
31.29
 
4.5
10
3.35±0.93
17.70
2
对照组
——
18
4.16±0.81
——
环磷酰胺
0.02
10
2.24±0.85**
46.09
龙鹤丹颗粒
18.0
10
2.76±1.28*
33.67
 
9.0
10
3.28±1.06*
21.04
 
4.5
10
3.43±1.14
17.59

 
　　与对照组比较*P<0.05；**P<0.01
　　表1结果表明，龙鹤丹颗粒三个剂量对小鼠子宫癌U14A均有不同程度的抑制作用，大剂量组两批试验抑制率均大于30%，有明显抑制作用。二批结果重现性良好。
　　2.活血作用  龙鹤丹颗粒对小鼠微循环的影响【2】
　　小鼠按体重随机分成5组，连续三天灌胃给药，末次药后1小时，腹腔注射0.5%戊巴比妥纳（50mg/kg）0.2ml/20g进行麻醉。剪去小鼠耳毛，将其置于显微镜载物台上，选择鼠耳同一部位流速相同的微静脉进行观察，并记录造模前血流速度。鼠尾静脉注射10%高分子右旋糖苷1mg/kg造成循环障碍模型，立即观察并记录血流速度变化情况。恢复正常的时间小于0.5分钟按0.5分钟计，大于30分钟按30分钟计。以t检验进行统计学处理。
　　流速判断标准：
　　线流：流速快，光滑条索状，毫无颗粒感，判为“++++”；
　　粒流：流速快，呈条索状，有颗粒感，判为“+++”；
　　缓流：血流慢，有明显粒感，如泥沙样判为“++”；
　　摆流：明显泥沙团块，进进停停，前后摆动，判为“+”；
　　停滞：血流完全停止，判为“—”。
　　为便于统计，血流速度用数值表示：“++++”定为4；“+++”定为3；“++”定为2；“+””定为1；”“—”定为0。
表2  龙鹤丹颗粒对小鼠微循环的影响
组  别
剂  量（g/kg）
鼠  数（只）
变化值（血流速度）
恢复时间(分)
对照组
——
10
-3.0±0.53
17.5±7.58
维脑络通
0.02
10
-1.7±1.08**
8.45±5.40**
龙鹤丹颗粒
18.0
10
-1.5±1.21**
7.60±4.34**
 
9.0
10
-2.2±0.82*
9.25±5.19*
 
4.5
10
-2.5±0.74
10.2±5.72*
 
　　表2结果可以看出，龙鹤丹颗粒对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有显著的保护作用。使血流速度明显加快，并明显缩短血流恢复正常的时间，大、中剂量作用显著。
 
　　3．镇痛作用
　　1）对醋酸致小鼠扭体发生数的影响（采用小鼠扭体法）【3】
　　方法  取18—20g小鼠，按体重随机分组，灌胃给药，药后1小时小鼠腹腔注射0.7%醋酸0.2ml/只，5分钟后观察15分钟内典型的扭体发生次数（伸展后肢、腹部收缩和扭曲身体），以扭体数进行统计学处理，并计算给药组扭体次数的减少率。
　　抑制率（%）=×100%
 
表3  龙鹤丹颗粒对小鼠的镇痛作用（扭体法）（X±SD）
组  别
剂  量（g/kg）
鼠  数（只）
变化值（血流速度）
恢复时间(分)
对照组
——
10
33.9±0.53
——
维脑络通
0.05
10
8.7±6.78**
74.34
龙鹤丹颗粒
18.0
10
18.5±11.12**
45.43
 
9.0
10
21.8±9.98**
35.69
 
4.5
10
26.8±9.41*
20.94
 
　　注：与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01
　　表3结果表明，龙鹤丹颗粒三个剂量组均能明显降低小鼠因醋酸刺激引起扭体的发生频率，说明对化学性刺激引起的疼痛有明显的抑制作用。
　　2）采用小鼠热板法【4】，取18—20g雌性小鼠，用热板测痛仪，测定小鼠自放入热板至出现舔足出现舔足所需时间（秒）作为该鼠的痛阈值，凡小鼠舔足时间小于5秒或大于30秒或跳跃者均弃之不用，将合格小鼠随机分为5组，给药，测定药后30、60、120分钟的痛阈值。以t检验进行统计学处理。