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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
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慈丹胶囊临床论文
国药准字:Z20063914
  
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)

池 铭 余启华 福州伟达肿瘤医院


  自2001年3月~2002年3月我们用慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例取得满意疗效,现报告分析如下:

  1.临床资料
  本组19例中,男15例,女4例,年龄41~66岁,平均54.6岁。不能手术者13例,手术后复发并转移者6例。上段食管癌5例,中段11例,下段3例。并发转移11例,其中锁骨上淋巴结转移8例,纵隔淋巴结转移5例。肺转移3例,肝转移2例,腹腔淋巴结转移1例,两个部位以上转移5例。19例患者均经影像学、病理或细胞学证实为食管磷癌。

  2.治疗方法
  内服慈丹胶囊每次5粒,每日4次,饭后服,一个月为1疗程,间歇10~15天第2疗程,19例中服1疗程者1例,2疗程3例,3疗程5例,4疗程6例,5疗程3例,6疗程1例。
  服药期间禁忌辛辣、油腻食品,少吃温补类如狗肉、牛肉、羊肉等,可进一些清淡滋补类,如牛奶、水果、蔬菜等,并可每次10g西洋参切片炖开水当茶服用。

  3.结果
  本组19例服不同疗程慈丹胶囊后近期疗效为:CR(完全缓解)4例(21%)、PR(部分缓解)7例(36.8%),MR( 无变化)2例(10.5%),SD(稳定)3例(15.8%),PD进展3例(15.1%),总缓解率(CR+PR)11例(57.8%)。

  4.毒副作用
  治疗后,按照WHO制定的毒性反应分级标准,其主要毒性反应分级,消化道反应Ⅰ级12例,Ⅱ级5例,Ⅲ级2例。未发现骨髓抑制和肾功能损害。消化道反应一般于服药后出现,3~4天后不再出现,个别严重的可加服胃复安。

  5.讨论
  慈丹胶囊根据中医“扶正祛邪”的原则,用具有活血化瘀、补气止痛、清热解毒、消痛散结、健脾益气、养血活血作用的十余种天然中药组成,共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血功效,使癌症逐渐消散、祛邪而不伤正。本组1例,女,45岁,2000年3月确诊为食管中下段癌锁骨上淋巴结转移,行放疗疗效欠佳。2001年6月来我院求治,症见吞咽困难、
  胸骨后疼痛、剑突下有烧灼感,口干便泌、纳差。给予慈丹胶囊内服5个疗程。同年12月经复查,食管中下段未见明显异常,锁骨上淋巴结明显缩小。根据现代药理研究证实,本药能抑制癌细胞DNA合成酶的活性,对细胞有丝分裂有抑制作用,可使癌细胞的纺锤体无法形成,使有丝分裂停止在中期,其还能提高机体免疫功能。
  2)本药具有整体观念,肿瘤生长在身体某个局部,但实际上是一个全身性疾病的局部表现,对多数肿瘤病人,局部治疗不能解决根本问题,而中医从整体观念出发,辨证施治。既考虑了局部治疗,又采取了扶正祛邪以培本的方法,对改善局部和全身都具有重要作用。中医药可弥补手术、放疗、化疗的不足。运用中医药在术后长期应用,可达到治疗目的,放疗、化疗对消化道和骨髓有相当大的副作用。本药能减轻化疗、放疗的副反应,增加放疗、化疗的疗效。对晚期癌症,不能进行手术、放疗、化疗,而运用本药治疗,可起到缓解病情,延缓病人生命的作用。

 

 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊

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