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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
[ 更多大事记 ]
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慈丹胶囊临床论文
国药准字:Z20063914
  
慈丹胶囊联合化疗治疗 晚期非小细胞肺癌近期疗效观察(摘录)

俞述衍 余启华 福建省福州伟达肿瘤医院


  非小细胞癌(NSCLC)占肺癌的70%-80%,绝大多数患者确诊时已属晚期,失去手术机会,需综合治疗。我院自2001年~2003年1月共收治41例NSCLC,采用慈丹胶囊联合顺铂化疗取得较好的疗效,毒性反应又轻,现报告如下:

  1.临床资料
  本组可评价的41例中,男29例,女12例;年龄40~67岁,平均57岁,全部病例均经病理或细胞学证实为NSCLC,其中腺癌25例,磷癌16例;初治33例,复治8例,KPS评分60分以上,预计生存期3个月以上,心肝肾功能均正常。

  2.给药方法
  慈丹胶囊5粒,每日4次(其中1次睡前服用),饭后服用,1个月为1疗程。DDP80mg/m2溶于氢化液250ml静滴每2周一次,治疗期间补液1500ml,重复2~3次,化疗期给予健胃止吐治疗。
  服药期间禁服禁忌辛辣、油腻食品,少吃温补类,如狗肉、牛肉、羊肉等,易吃有营养、富含多种氨基酸、维生素、又易消化的新鲜清淡滋补类,如甲鱼、牛奶、水果等,可每次用10g西洋参切片炖开水当茶长期服用。

  3.疗效及毒副反应
  按WHO统一评价标准,疗效评为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)。毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0~1V)进行毒草性评价。

  4. 结果
  1)近期疗效:本组4例中,CR0例,SD23例(50.1%),PD12例(29.3%),总有效率(CR+PR)50.1%。其中腺癌有效15例(36.6%),磷癌有效8例(19.5%);初治者有效18例(43.9%),复治者有效5例(12.2%)。
  2)毒副反应:无明显的毒性反应,7例(17%)有轻度的消化道反应,主要表现为恶心,一般于服药3~4天后消失,不需特殊处理,未发现周围血象改变及肝肾功能损害。

  5.讨论
  慈丹胶囊是由现任国际中医药抗癌学会副会长、北京中医药大学客座教授郑伟达传承中医药,应用现代医学的科学理论,利用中医药对恶性肿瘤,进行大胆探索创新研究,通过了实验室研究、毒理学试验、动物试验和三期临床实践试验的抗癌新药,其批准文号:国药准字Z20063914号。从原药材精选到生产工艺的全过程严格按GMP标准要求生产,已成为癌症病人尤其中晚期患者的最佳治疗中药制剂。
慈丹胶囊属广谱抗癌药,由莪术、鸦胆子、马钱子粉、蜂房、山慈菇、牛黄、黄芪、丹参和冰片等组成,其组成凝集了中医抗癌的“扶正、活血和解毒”的三大原则,有着生物治疗效应,能调节T细胞亚失调,增进NK、LAK细胞及淋巴因子活性,提高免疫功能,保护肝、肾、骨髓等重要脏器、组织的功能,具有攻坚破结、去息肉、强腐肉、使癌细胞产生逐渐性变,从而使肿瘤逐渐缩小、消失的作用。
  榄香烯是从中药莪术中提取的抗癌药,其抗癌作用已被基础研究和临床实践证实,诱发肿瘤细胞凋亡; 丹参酮是从中药丹参中提取的有效成分,使癌细胞被阻止于GO/G1期,S期细胞明显减少,可诱导分化作用,使癌细胞趋向正常化。生长明显受抑制;秋水仙碱是从山慈菇中提取的生物碱,其主要有抑制细胞核有丝分裂的抗癌作用;黄芪有促进机体对肿瘤细胞的监控,并通过干扰素生成,提高LAK、NK细胞活性,增强网状内皮系统的吞噬功能来杀灭癌细胞,以上决定了慈丹胶囊对肺癌治疗的有效性,顺铂(DDP)为细胞周期外特异性药,尤其是对有丝分裂及DNA合成期杀灭作用更强,因此两药联用增强了疗效。本组资料显示慈丹胶囊与顺铂联合化疗治疗非小细胞肺癌获得50.1%的疗效与国家文献报导的结果基本一致。毒性方面由于慈丹对骨髓功能有保护作用,因此本组病例使用顺铂后未发现对骨髓有抑制的副反应。消化道反应仅为恶心,个别有呕吐。综上所述,慈丹与顺铂联合治疗非小细胞肺癌疗效显著,毒副作用小,可耐受,可作为一线治疗方案。


 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊

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